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上海长征富民金山制药有限公司

低钙腹膜透析液（乳酸盐）仿制研发

中标候选人公示

公示编号:（Z）MZBHX202109180005号

上海长征富民金山制药有限公司低钙腹膜透析液（乳酸盐）仿制研发（标段编号：M99900521FZ0001） 通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下：

一、评标情况



1. 第一中标候选人：青岛奥瑞森医疗科技有限公司

1.1 投标价格：5989000.00元

1.2 质量：符合国家药品监督管理局发布的化学药品关联审评相关管理办法、化学仿制药申报技术要求、化学药品注射剂一致性评价技术要求、化学药品注册分类及申报要求以及其他相关法规、指南和技术指导原则

1.3 工期/交货期/服务期：以首笔款到位时间点计算，12个月完成注册申报（取得国家局受理通知书），取得包装系统DMF号；以取得受理通知书时间点计算，16个月内取得药品注册批件

1.4 项目负责人情况：

姓名：叶芳

证书名称：山东省高级专业技术职务资格证书

证书编号：鲁160821460912

1.5 资质：符合招标文件关于投标人资格条件的要求，企业研发服务团队核心人员具有低钙腹膜透析液（乳酸盐）、腹膜透析液（乳酸盐）及其他多个大容量注射剂仿制药开发经验，且获得过药品注册批件；取得过腹膜透析液包装系统DMF登记备案号，并激活，符合招标文件关于投标人业绩的要求。

1.6 业绩：

序号

合同名称

合同对方

合同签订时间

1

中性腹膜透析液（G1.5%，G2.5%，G4.25%）技术开发合同

青岛瑞奈医疗科技有限公司

2021-06-21

2

血液滤过置换基础液技术开发合同

芜湖道润药业有限责任公司

2021-08-26

3

中性低钙腹膜透析液（G1.5%，G2.5%，G4.25%）技术开发合同

青岛瑞奈医疗科技有限公司

2021-06-21

4

中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐）技术开发合同

芜湖道润药业有限责任公司

2021-08-26

5

血液滤过置换基础液技术开发合同

青岛瑞奈医疗科技有限公司

2021-06-28

2. 第二中标候选人：大道隆达（北京）医药科技发展有限公司





2.1 投标价格：5500000.00元

2.2 质量：符合NMPA颁布的法规、指导原则，ICH或成员国颁布的法规和指导原则要求；

2.3 工期/交货期/服务期：3年

2.4 项目负责人情况：

姓名：白波

证书名称：硕士学位证书

证书编号：1056132011001788

2.5 资质：符合招标文件关于投标人资格条件的要求，北京市级企业科技研究开发机构系专注于药品、药用辅料、医疗器械医药领域研发、技术服务为龙头的创新性研发企业。

2.6 业绩：

序号

合同名称

合同对方

合同签订时间

1

左卡尼汀注射液

不公开

2018-11-22

2

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

不公开

2018-11-12

3

甘油果糖氯化钠注射液

不公开

2020-11-30

3. 第三中标候选人： /





3.1 投标价格： /

3.2 质量：

3.3 工期/交货期/服务期：

3.4 项目负责人情况：

3.5 资质：

二、公示期



2021年09月22日－2021年09月26日

三、异议受理



公示期内，如对中标候选人有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台专用通道提出。

监督人：林剑波

监督电话：

招标人:上海长征富民金山制药有限公司

2021年09月22日