| 采购项目名称 | 四川省广元市第一人民医院DSA球管单一来源采购项目 |
| 采购项目编号 | 5108012021000198 |
| 采购方式 | 单一来源采购
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| 行政区划 | 四川省广元市 |
| 公告 | 2021-09-22 18:05 |
| 采购人 | 四川省广元市第一人民医院 |
| 采购代理机构名称 | 四川鸿泰招投标代理有限公司 |
| 项目包个数 | 1 |
| 拟定的唯一供应商名称及其地址 | 供应商名称：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司；地址：上海市自由贸易试验区意威路96号1栋 |
| 各包描述 | 附件
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| 各包供应商资格条件 | （一）符合《政府采购法》第二十二条：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件；
（二）采购项目要求的特殊资格性条件：
1.报价产品属于《医疗器械监督管理条例》中有强制性要求的，报价人应提供相关有效的医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明文件，提供产品注册证或备案证明文件。
2.报价人非投标产品（进口产品）制造商还需提供产品制造商对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（授权链条必须完整）；
3.报价单位及其现任法定代表人或负责人近三年内不得具有行贿犯罪记录（提供书面承诺函或提供中国裁判文书网“http://wenshu.court.gov.cn”查询界面截图）。
4.本项目不接受联合体投标。 |
| 采购文件发售方式 | 方式一：现场购买，供应商现场购买采购文件时，请自带u盘拷贝，供应商为法人或者其他组织的，需提供单位介绍信、经办人身份证复印件并加盖单位鲜章；供应商为自然人的，只需提供本人身份证复印件。方式二：网络购买，4.网络购买,供应商网络购买采购文件时，请先自行下载采购公告附件中的购买采购文件介绍信和注意事项，如实填写完整后将所有报名资料连同报名费用支付凭证（支付时备注项目编号、供应商名称或简称）扫描于报名截止时间前发送至812881012@qq.com。供应商在开标当日递交所有资料原件至我公司办公室。 |
| 采购文件发售起止时间 | 2021-09-23 09:00到2021-09-26 17:00 |
| 采购文件售价 | 150 |
| 采购文件发售地点 | 广元市利州区文化路169号五楼。 |
| 洽谈时间 | 2021-09-28 14:00 |
| 洽谈地点 | 四川鸿泰招投标代理有限公司-评标室 |
| 采购人地址和联系方式 | 广元市利州区苴国路490号，0839-3314508 |
| 采购代理机构地址和联系方式 | 广元市利州区文化路169号五楼，0839-3310759 |
| 采购项目联系人姓名和电话 | 肖红，0839-3310759 |
| 预算金额（元） | 1200000 |
| 拟采购的货物或者服务工程的说明 | 详见采购文件 |
| 采用单一来源采购方式的原因及其相关说明 | 球管为X射线的产生装置的核心部件，更换该部件时应充分考虑到与系统的匹配性、兼容性、质量和服务延续性，更换后设备是否能正常运行，使用时必须保证其重量及中心不得有偏差，否则扫描时，重心偏离，机器抖动，容易对机架及整机造成伤害，如使用其他品牌球管，则极有可能与原设备不配套，将不能保证球管质量及设备的正常运行，对接受诊治的患者及操作的医务人员造成严重安全隐患。同时为保障设备能提供清晰的患者诊治影像，避免因设备问题引起成像不清晰等问题，导致误诊和错诊现象的发生，由此产生不必要的医疗纠纷等社会问题。特此申请更换原厂球管。
2. 2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册，且会面临知识产权及相关法律法规风险。因此只能使用原厂配件。
3.拟定供应商：采购人使用Innova IGS 530医用血管造影X射线机由GE公司生产，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司为其在中国境内代理人和售后服务机构，故拟定供应商为“通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司”作为本项目采购单一来源供应商。
综上所述，采购人DSA球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条 第一项“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”；《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条 第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”。规定的相关要求。采用单一来源方式向“通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司”采购本项目DSA球管。 |
| 采购品目名称 | |
| 行业划分 | |
| 附件 | 附件
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| 备注 | 无 |
| PPP项目标识 | 否 |
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