广州市花都区人民医院（以下简称“我院”），根据业务需求，拟对生殖激素、自身免疫、床旁血气试剂及CRRT耗材予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的意向供应商报名参加。
一：需求清单
包组类别 | 产品名称 | 产品技术需求 | 最高限价 | 数量/年 |
包组一 | 抗缪勒氏管激素则定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗缪勒氏管激素（AMH）的含量，临床上用于监测卵巢储备力和多囊卵巢综合征的辅助诊断。 需适用于本院-- 化学发光测定仪（亚辉龙），型号：iFlash 3000-C；方法学为：化学发光法，100人份/盒。 | 88元/人份 | 3800人份 |
包组二 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）的含量。临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。 需适用于本院- -化学发光测定仪（亚辉龙），型号：iFlash 3000-C；方法学为：化学发光法，100人份/盒。 | 28元/人份 | 1600人份 |
包组三 | 血气测定试剂盒（（电极法）） | 需适用于本院GEM Premier 3500血气分析仪，对以下7个项目进行测试：pH(氢离子)、pCO₂(二氧化碳分压)、pO₂(氧分压)、Na⁺(钠离子)、K⁺(钾离子)、Ca²⁺(钙离子)、Hct(红细胞压积)分析。 | 25元/人份 | 14400人份 |
包组四 | CRRT耗材 | 本产品需匹配我院连续性血液净化设备【CRRT机-multiFiltrate（费森）】供血液净化时作为血液通道使用。用于连续性血液透析滤过模式（CVVHDF模式）使用耗材。 耗材组成，包含但不限于：血液净化管路+置换用辅助管路S管+透析液管D管+废液袋。 如组成部分的耗材有单独注册，请分别做报价。 | 950元/套 | 20套 |
包组五 | CRRT耗材 | 本产品需匹配我院连续性血液净化设备【CRRT机-multiFiltrate（费森）】供血液净化时作为血液通道使用。用于连续性血液滤过模式（CVVH模式）使用耗材。 耗材组成，包含但不限于：血液净化管路+置换用辅助管路+废液袋。 如组成部分的耗材有单独注册，请分别做报价。 | 750元/套 | 350套 |
包组六 | CRRT耗材 | CRRT置换用辅助管路S管，本产品匹配我院连续性血液净化设备【CRRT机-multiFiltrate（费森）】供血液净化时作为CVVH前后稀释治疗模式。 | 250元/个 | 380个 |
需提供样品进行临床试用或性能验证，所供样品须与实际报名产品完全一致。进口产品需有中文标识。
二、资格要求
1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；
2. 由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；
3. 由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；
4. 良好记录证明：未被列入“信用中国”网站( lang="en-US" style="font-family: var(--docx-minorEastAsia-font); min-height: 11pt; font-size: 11pt;">报名期间在“信用中国”网站（ 5. 提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)； 6.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作（交易平台签订购销合同，响应订单及价格联动降价等），及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务； 7.本项目可兼投兼中，供应商可以只针对上述包组中的一组或一组以上产品参加遴选（每个包组内产品不拆分，如某一包组包括多个产品的，须对该包组内所包含的所有产品进行报名）。 三、报名资料要求 1. 请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理，扫描成1份PDF电子文档，附件1和附件2（供下载）需同步提交EXCEL版本。 2. 现场评审用的样本可到现场提供。 3. 现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单（集采产品除外）。 序号 产品价格、资格性及商务响应性文件 1 封面页：xx产品遴选文件（请备注以下资料页码，请注明包组） 2 试剂耗材报价信息表，表内产品请按公告内产品顺序，不得随意调整产品顺序。（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效（如有）。报价不得高于医用耗材招采管理系统(广东省)平台挂网价或文件中规定的最高限价。 3 医疗器械产品注册或备案凭证（含、注册证副表等需体现全部产品规格等必要信息）。 4 生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理）。 5 供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+产品各级授权书在有效期内。 6 经销商业务员：法人代表人授权委托书。 7 供应商良好记录证明：由报名企业提供在“信用中国”网站（ lang="en-US" style="font-family: var(--docx-minorEastAsia-font); min-height: 11pt; font-size: 11pt;">的信用记录查询结果截图， 以报名时间段的查询结果为准。 8 对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应）。 9 检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识）。 10 产品使用培训、安全使用注意事项资料。 11 服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、及物流（冷链）保障等。 12 可根据临床科室需要申请试用/性能验证用的产品，供应商需承诺配合医院提供。 13 报名企业基本信息情况表（组织机构代码、企业类型、股东信息、详细地址、法定代表人及联系电话，营业执照经营范围、成立日期、营业期限、生产（经营）许可证号、生产（经营）范围、发证机关等。 报名相关事项 1. 报名截止时间：自发布之日起5个工作日(过期不再接收资料)。 2. 报名材料递交方式：相关资料电子版发至邮箱：hdrmyysbk@ ；并请同步发送至审计科邮箱：sjk170303@。纸质版资料参加询价遴选活动当日再统一提交。 2-1.未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效； 2-2.邮件主题及正文：包组+产品名称+公司 遴选文件（联系人姓名及电话）。 3. 报名资料递交地点：广州市花都区人民医院新华路50-4号永丰大厦5楼设备科。 4. 报名联系人及联系方式：张老师，020-66328419。 5. 报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点另行通知。 五、询价遴选规则 1. 本项目采用综合评价。含资格性审查（包括但不限于价格审查）、技术及商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或/及性能评价/试用、双信封等方式，确定中选人。 2. 具体流程如下：资格性审查→技术及商务响应程度→产品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式（视参与经销商数量确定）→确定有效报价→确定中选人。 附件1：试剂耗材报价信息表（适用于：包组一至包组三） 附件2：医用耗材报价信息表（适用于：包组四至包组六） 广州市花都区人民医院 2026年3月20日
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